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製造職（サプライチェーンマネジメント職）の紹介
サプライチェーンマネジメント職の仕事内容
ジョンソン・エンド・ジョンソンのサプライチェーンマネジメント職は、医療関連製品を日本の市場に供給する一連のプロセスの管理・最適化を行う重要な仕事です。サプライチェーンマネジメント職には多くのプロセスと役割が存在します。
ジョンソン・エンド・ジョンソンのサプライチェーンマネジメント職
ジョンソン・エンド・ジョンソンでは、ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 メディカル カンパニー（以下「ジョンソン・エンド・ジョンソン メドテック」）および Johnson & Johnson Innovative Medicine（ヤンセンファーマ株式会社、以下「J&J Innovative Medicine」）にて事業所を展開しています。
【医療機器】 ジョンソン・エンド・ジョンソン メドテック サプライチェーンマネジメント職
ジョンソン・エンド・ジョンソン メドテックは、手術全般・循環器・整形外科・脳神経外科などの領域に向けた医療機器とソリューションを提供しています。
須賀川事業所
福島県須賀川市に位置する須賀川（すかがわ）事業所では、同カンパニーで取り扱うほぼ全ての医療関連製品を日本の市場に供給する役割を担っています。
須賀川事業所は、医療を必要とする患者さんや医療機関へ、安全・品質・生産性を追求しながら製品やサービスを絶やさず供給することをミッションとし、生産から品質管理、物流、環境保全に至る多機能を持つ事業所です。
須賀川事業所の様々な機能
・須賀川事業所での1日のスケジュール（製品の流れ）
ジョンソン・エンド・ジョンソン メドテックの須賀川事業所の1日のスケジュール（製品の流れ）は、物流管理から日本市場向けの加工、品質管理などのセクションで成り立っており、これらの過程を経て製品を全国に供給しています。
サプライチェーンマネジメント職は、Plan（需要計画）、Source（調達）、Make（加工・保管）、Deliver（物流）の過程のうち、Makeである加工・保管のセクションでの業務全般を幅広く行っています。
・ジョンソン・エンド・ジョンソン メドテック サプライチェーンマネジメント職のやりがい
須賀川事業所でサプライチェーンマネジメント職を担うジョンソン・エンド・ジョンソン メドテック社員に聞いた「やりがい」には次のようなものがあります。
- 医療現場で必要な機器や製品を欠くことがないよう、大きな責任と使命を持って日々働ける
- 多くの部署と協働することで幅広く経験を積めるので、キャリア開発の機会が多い
- 他国の社員やチームと協働する機会がある
治療に必要な製品を医療現場に供給するという使命ある業務に携わるため、様々な挑戦もありますが、責任ある機会を通じて大きく成長することができる仕事です。
【医療用医薬品】 J&J Innovative Medicine製造
ジョンソン・エンド・ジョンソングループの医療用医薬品部門であるJ&J Innovative Medicineには、世界約150か国約4万人の社員が従事しており、深刻な病気と複雑な医学上の課題に取り組んでいます。
J&J Innovative Medicineの富士工場
静岡県東部に位置する富士工場では、医薬品の生産計画などプランニング部分から受け入れ・品質試験・検査・包装・出荷判定まですべての工程を行い、倉庫から全国へと出荷する役割を担っています。
J&J Innovative Medicineのサプライチェーンマネジメント職
富士工場の役割
サプライチェーンマネジメント職の役割の中でも、製造管理職、品質保証職、品質管理職の業務内容と1日のスケジュール例を紹介します。
・製造管理職
製造管理職は、オペレーションエクセレンスとして生産活動（品質・供給）のサポートを行います。富士工場で生産する医薬品を、高品質で、かつ効率よく安定供給できるように、社内の他部署とも連携を取って、業務を進めていきます。社内の多方面とのミーティングおよび生産計画の遵守とそれに向けた課題の解決にむけ、データ収集と分析を元に進行します。
┗ オペレーションエクセレンス：生産活動(品質・供給)サポート
- 製造記録の準備照査
- 文書管理
- 品質問題調査
- 新製品導入プロジェクト
- 安全 / 環境活動
- 能力開発計画の作成推進
- 生産効率改善案の提案推進
・製造管理職の1日のスケジュール例
・品質保証職
品質保証職は、工場で行われる製造・試験・設備維持などのすべての活動が各規制要件およびJ＆J Quality Policyを満たすレベルで実施されていることを確認し、工場から出荷する医薬品の品質や有効性を担保します。
さまざまなプロジェクトに参加しその活動を進めるかたわら、こまめに現場対応も行い、工場内のあらゆる活動をモニタリングし、継続的改善を働きかけます。また、入荷する医薬品の更なる品質向上のため海外製造元に継続的に働きかけます。
- 様々な活動の記録を証拠として照査し、適切に実施されたかを確認
- 工場内の製造および試験などにおいてトラブルが発生した際には、関連部署と連携して医薬品の品質への影響を多角的に評価し、患者さんへ提供できる品質を有しているかを事実に基づいて判断
- 工場内の活動に用いる手順が各最新規制要件およびJ&J Quality Policyを満たすよう情報収集し、手順および仕組みを見直す
・品質保証職（Operational Quality）の1日のスケジュール例
・品質管理職
品質管理職は、出荷試験や安定性試験・環境モニタリングを行う分析試験チーム、新製品の導入ややラボ業務を管理するシステムを導入及び管理するラボサービスチーム、そして分析機器の管理やバリデーション及びデータインテグリティを行うELM&DIチームに分かれて、それぞれ専門的な業務を行います。
・分析試験チーム
- 出荷試験（製品/原料/資材）
- 安定性試験
- 環境モニタリング
・ラボサービスチーム
- 新製品の導入及び分析法移管(Analytical Method Transfer)
- 安定性試験管理
- ラボ業務を管理するシステムの導入及び管理
- サンプル（試験検体、参考品、標準品）管理
- 文書管理
・ELM&DIチーム（機器ライフサイクル管理）
- 分析機器の管理
- 機器のバリデーション
- データインテグリティ管理
・品質管理職（ELM&DIチーム）の1日のスケジュール例
いずれの職種も工場内および全国とグローバルを含む多方面とのミーティング業務と品質やオペレーションを適切に進めるためのタスクを並行して進める必要があり、日々多忙ではあるものの、医薬品の安定的な品質と供給に貢献でき、非常にやりがいの大きい仕事です。
